Đình chỉ lưu hành thuốc cốm trên địa bàn thành phố Cần Thơ

Vừa qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản đình chỉ lưu hành thuốc cốm ROVAGI® 0,75  do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Ngọc Hữu Ngọc Hữu

Theo đó, lô thuốc cốm ROVAGI® 0,75 (Spiramycin 0,75M IU), SĐK: VD-22798-15, số lô: 051117, HSD: 03/11/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Agrimexpharm sản xuất bị đình chỉ lưu hành trên địa bàn TP. Cần Thơ.

Trong văn bản Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm phối hợp với nhà phân phối thuốc phải thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc cốm ROVAGI® 0,75 có thông số nêu trên. Đồng thời, báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ của các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc cốm ROVAGI® 0,75 vi phạm chất lượng về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM trong vòng 3 ngày kể từ ngày ký công văn.

dinh chi luu hanh thuoc com tren dia ban thanh pho can tho
Thuốc cốm ROVAGI® 0,75

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH MTV dược phẩm Minh Ngọc. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược trong vòng 15 ngày kể từ ngày 27/7/2018.

Sở Y tế TP. Cần Thơ có trách nhiệm công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc cốm ROVAGI® 0,75 vi phạm trên trang thông tin điện tử của Sở.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.Cần Thơ, Sở Y tế tỉnh An Giang kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm thực hiện việc thu hồi lô thuốc cốm nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Được biết, thuốc cốm ROVAGI® 0,75 chỉ định điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với Spiramycin (nhiễm khuẩn đường hô hấp, da, sinh dục); điều trị dự phòng viêm màng não do Meningococcus khi có chống chỉ định với Rifampicin và dự phòng chứng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai.

Tin nổi bật cùng chuyên mục