Thu hồi thuốc chống dị ứng bao phim Unicet không đạt chất lượng

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan

Cụ thể, thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE 1703, HD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh (J18, 134/1 Tô Hiến Thành, phường 15, quận 10, TP.HCM) bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Kết quả trên được Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM thực hiện.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm TW Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân thuốc thực hiện thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Unicet nêu trên.

thu hoi thuoc chong di ung bao phim unicet khong dat chat luong
Ảnh chụp văn bản đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet do Cục Quản lý Dược ban hành.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 15 ngày kể từ ngày 3/8/2018. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Tin nổi bật cùng chuyên mục