Tước giấy chứng nhận kinh doanh thuốc Công ty TNHH Dược phẩm USAPHA 4,5 tháng

Bên cạnh hình thức xử phạt 40 triệu đồng, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) còn áp dụng hình thức xử phạt bổ sung tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với Công ty TNHH dược phẩm USAPHA.
Chi Nguyễn Chi Nguyễn
tuoc giay chung nhan kinh doanh thuoc cong ty tnhh duoc pham usapha 45 thang
Công ty TNHH dược phẩm USAPHA.

Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định số 273 xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH dược phẩm USAPHA (địa chỉ đường TS 11, khu Công nghiệp Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh). Tổng mức phạt là 40 triệu đồng, về hành vi sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USAPHA phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi lô thuốc Livganic, SĐK: QLĐB-587-17, số lô 0117, NSX: 4/4/2017, HSD: 4/4/2020, gửi mẫu thuốc đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược.

Công ty TNHH dược phẩm USAPHA chỉ được phép đưa ra lưu thông thuốc Livganic có số lô trên khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt. Trường hợp thuốc lô thuốc Livaganic trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng, công ty phải tiến hành hủy thuốc theo quy định hiện hành.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 64/BYT-DDKKDDD do Bộ Y tế cấp ngày 18/12/2014 trong thời gian 4,5 tháng.

Tin nổi bật cùng chuyên mục